来源:瑞德特种气体发布日期 2020-03-30 15:00
现在这场抗击新式冠状病毒的战役中,医用口罩可能是最为要害的物资之一了。面临突如其来的疫情,许多口罩出产企业临时撤销春节度假,加班加点进行出产,但尽管如此,医用口罩的供应仍难免出现紧张。有出产企业在接受采访中表明,医用口罩用环氧乙烷灭菌之后需要放置7-10天左右才能发货,这可能是形成口罩供应紧张的一个原因。
那么为什么医用口罩需要用环氧乙烷灭菌,灭菌之后为什么又要放置一段时刻呢。要回答这些问题,我们需要了解环氧乙烷这种化学物质。
一、环氧乙烷的灭菌原理:
环氧乙烷灭菌原理是通过其与蛋白质分子上的巯基(-SH)、氨基(-NH2)、羟基(-OH)和羧基(-COOH)以及核酸分子上的亚氨基(-NH-)发生烷基化反应,形成蛋白质失去反应基团,阻碍了蛋白质的正常生化反应和推陈出新,导致微生物逝世,然后到达灭菌作用。
尽管环氧乙烷具有高效的消毒灭菌作用,但由于其有较宽的爆破极限,对盛装容器的活性作用,以及它的刺激性和毒性,形成了严苛的运用条件。为了在最大程度发挥环氧乙烷灭菌功效的一起保证其运用的安全性,现在比较盛行的的是把环氧乙烷和惰性气体混合(氟利昂、二氧化碳和氮气),使环氧乙烷活性下降,改变爆破极限,然后提高运用的安全度。由于2000年以后氟利昂因环保问题被淘汰,而二氧化碳的比重和分子量和环氧乙烷比较附近,因而常用70%的二氧化碳和30%的环氧乙烷的混合气体来进行灭菌。
用环氧乙烷灭菌气体灭菌时,灭菌柜内的温度、湿度、灭菌气体浓度、灭菌时刻都是影响灭菌作用的重要参数。环氧乙烷是一种烷化剂,穿透力强,能够运用各种包装材料并且能够在包装状态下灭菌,在常温下能杀灭各种微生物(包含细菌、芽孢、病毒、真菌孢子等),适用于不耐高温处理的生物医用高分子材料,比如天然橡胶、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。环氧乙烷灭菌器包含一个防泄漏、防爆破的断桥铝钢制腔室,首要通过加热(预处理)进程,调节腔内的物料温度和湿度,然后进一步抽真空,再通入通过预热的环氧乙烷气体。包装材料有必要是对空气、蒸汽及环氧乙烷渗透性杰出的,这样容易到达适宜的灭菌条件。由于环氧乙烷具有潜在的致癌性、致突变性、急性毒性反应,为了工作人员的安全,应在灭菌进程中,严密监控大气浓度和腔室的温湿度、压力、环氧乙烷气体浓度及灭菌时刻。灭菌作用通常运用生物指示剂来监控。灭菌器的控制具有必定难度,整个灭菌进程应在技术娴熟人员的监督下进行。灭菌处理后,应通入过滤后的无菌空气,经历真空空气循环进程,使残留环氧乙烷安全去除。
现在医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌。环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,它是易燃易爆的有毒气体,具有芳香的醚味,在4°C时分相对密度为0.884,沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3。在室温条件下,很容易挥发成气体,当浓度过高时可引起爆破。
二、适用范围
环氧乙烷不危害灭菌的物品且穿透力很强,故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如,电子仪器、光学仪器、医疗器械、皮毛、棉、化纤、塑料制品、内镜、透析器和一次性运用的治疗用品等。环氧乙烷是现在最主要的低温灭菌方法之一。
三、长处
1、能杀灭一切微生物,包含芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。
2、灭菌物品能够被包裹、全体封装,可坚持运用前呈无菌状态。
3、相对而言,环氧乙烷不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。
4、能穿透形状不规则、结构杂乱、不易通透的物品(如又长又细的导管),进行灭菌。
5、可用于那些不能用消毒剂浸泡,干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。
环氧乙烷灭菌对患者和工作人员是安全的吗?
是的,环氧乙烷灭菌对患者和工作人员来说都是安全的。作为灭菌的化学药物,EO是一种十分有效的灭菌剂,就像汽化的过氧化氢和其他低温灭菌化学灭菌剂相同。一起,和其他灭菌进程相同,只要操作妥当,EO灭菌就是安全的。尽管联邦政府和地方政府对环氧乙烷灭菌有相关规则,但美国食品药品监督管理局(FDA)、环境维护局(EPA)和工作安全与健康管理局(OSHA)对灭菌设备、灭菌剂和灭菌进程都进行了管理,以保证患者和操作人员的安全。为了维护工作人员,工作安全与健康管理局现已确认了环氧乙烷露出限值,就像一切其他化学灭菌剂相同。5当按照厂家的阐明,正确装置和操作环氧乙烷灭菌器时,应保证操作人员的露出水平低于规则水平。
为了患者和工作人员的安全,经灭菌的物品有必要适当通风去除进入医疗器械的环氧乙烷。设备厂商的IFU将确认需要多长时刻通风。EO灭菌器可能有默许的通风时刻,但还是建议遵从医疗器械厂家的IFU指示。灭菌器操作人员应在每一次灭菌周期后,检查通风参数,以保证一切参数都符合要求。
纽瑞德供应消毒用环氧乙烷/环氧乙烷混合气体,更多气体价格请拨打客服热线:400-6277-838